LA ANMAT AUTORIZÓ UNA NUEVA VACUNA
Se trata de la Covishield desarrollada por el Serum Institute of India, en colaboración con la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca.
El Ministerio de Salud, siguiendo las recomendaciones de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó con carácter de emergencia la vacuna contra el coronavirus producida por el Serum Institute de la India.
La vacuna «resulta del desarrollo del proceso productivo realizado por el Serum Institute of India en colaboración con la Universidad de Oxford y AstraZeneca en el contexto de una transferencia de tecnología», se destacó en la resolución 627/2021, publicada este martes en el Boletín Oficial.
Según la cartera sanitaria, esta transferencia “no impacta en la calidad, seguridad y eficacia” ya evaluada por la Anmat cuando aprobó la especialidad desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca. Para la inspección, el organismo contó con toda la información según lo establecido por el procedimiento para la autorización de emergencia.
Más adelante, el documento sostiene que «contar con una vacuna no solo permitirá mejorar sustancialmente el cuidado de la vida y la salud de los y las habitantes del país, sino también permitirá ir restableciendo en plenitud las actividades económicas y sociales».
Además, «no se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clínicos», subraya la resolución firmada por el ministro Ginés González García.
Por último, cabe destacar que la vacuna producida por el Serum Institute ya fue aprobada por doce autoridades sanitarias de distintos países, además de la India, razón por la cual se comenzará a aplicar en cunato se cuente con la cantidad de dosis necesarias.
